復方蒿甲醚Coartem®

復方蒿甲醚Coartem®

開創青蒿素藥品降低抗藥性風險的先河。

青蒿素為全世界瘧疾帶來了新的希望和革命性進步,與諾華合作的復方蒿甲醚Coartem®開創了青蒿素藥品降低抗藥性風險的先河,目前Coartem®已經成為抗瘧藥的第一品牌。

產品說明

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【藥品名稱】  

通用名稱:復方蒿甲醚片  

英文名稱:Compound Artemether Tablets

漢語拼音:Fufang Haojiami Pian


【成份】本品為復方制劑,其組份為:每片含蒿甲醚0.02mg,本芴醇0.12g。

 

【性狀】本品為黃色片。 


【適應癥】適用于各型瘧疾的治療。 


【用法用量】口服,第一日服2次,每次4片;第二、三日均服1次,每次4片。 


【不良反應】尚不明確。

 

【禁忌】尚不明確。 


【注意事項】尚不明確。 


【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊辰婦女慎用。


【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 


【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。  


【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【藥理毒理】  

本品中的蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速拄制臨 床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜-線粒體功能。青蒿素 通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原 蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。其作用方式 是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導,產生不穩定的有機自由 基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的 抗瘧活性較青蒿素大6倍。本芴醇能殺滅瘧原蟲紅內期裂殖體,殺蟲比較徹底,治愈率95%左右,但 對紅細胞前期和配子體無效。


小鼠口服蒿甲醚的半數致死量(LDm)為895?977mg/kg,大鼠肌內注射蒿甲醚油劑的LD5(1為597 mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg,連續使用14天后,除網織紅細胞數 減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現為胚胎吸收。


【藥代動力學】  

蒿甲醚口服后易吸收,30分鐘后血藥濃度達峰值。在體內分布甚廣,以腦組織最多,肝、腎次 之。主要通過腸道排泄,其次為尿排泄。本芴醇口服吸收慢,給藥后4?5小時血藥濃度達峰值。在 體內停留時間長,半衰期(tm)為24?72小時。

 

【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20°C)干燥處保存。 


【包裝】鋁塑起泡包裝,每盒12片XI板。 


【有效期】24個月 


【執行標準】WS1-(X-083)-2011Z-2014


【批準文號】國藥準字H10920010


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